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新冠疫苗新品面世杜伟民接种首针

2021-09-06 14:33:33 来源：壹点网

最近随着疫情的反弹，人们对疫苗的关注又一次提升。康泰生物研发生产的新冠疫苗“可维克”正式面世。在6月1日上午，广东省预防医学会副会长单位-深圳康泰生物制品股份有限公司在深圳湾体育中心举办“新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）首针接种仪式，自愿接受首针接种的正是康泰生物的董事长杜伟民。中国工程院院士侯云德、原国家卫健委疾控局副局长肖东楼、中华预防医学会副会长梁晓峰、广东省预防医学会会长吴圣明、首席专家张永慧以及省工信厅有关领导等出席仪式。

侯云德院士致辞

“可维克”新冠灭活疫苗由康泰生物自主研发生产，并于5月14日获批国内紧急使用的公告。据了解，这是广东省首个获批紧急使用并启动接种的新冠疫苗。

在首针仪式上，康泰生物董事长杜伟民接种了第一针，他表示：“在疫苗研发及产业化的各个环节，省、市、区各级政府和有关部门都给予了大力支持，保障疫苗快速上市供应。我也希望以‘首针’向大家传递一份信心，通过有序接种安全、有效的新冠疫苗，早日形成群体免疫，为全省，乃至全国在新冠疫情防控的新阶段争取更大胜利。

杜伟民董事长接种第一针

中华预防医学会梁晓峰副会长签暑知情同意书

接种后进行医学观察

据康泰生物今年4月在《中华医学杂志》发表的相关研究论文显示，该疫苗预期保护率超过90%，无3级及以上不良事件发生，疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床试验中0-28天免疫程序疫苗组的活病毒中和抗体几何平均滴度（GMT）为131.7，为康复者血清中和抗体GMT49.7的2.65倍。整体不良反应发生率与安慰剂相比无显著差异，具有优异的有效性和安全性。

康泰生物新冠疫苗批准紧急使用时间

康泰生物新冠疫苗（可维克）是由国家药监局组织论证，国务院联防联控机制于2021年5月8日批准紧急使用。

康泰生物新冠疫苗的技术路线

目前我国研发的疫苗共有五条技术路线：灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗（包括RNA疫苗和DNA疫苗）。康泰生物研发的新冠疫苗为灭活疫苗，与中生集团北京所、武汉所及北京科兴中维研发的新冠疫苗是同一技术路线。目前灭活疫苗研发平台成熟、质量标准可控、保护效果良好，具有国际通行的安全性和有效性评价标准。

康泰生物新冠疫苗的安全性

疫苗接种后，在诱导人体免疫系统产生对特定疾病产生保护力的同时，由于疫苗本身特性，以及受种者个体之间的差异，有少数受种者在接种后可能会发生不良反应。根据康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据，Ⅱ期临床试验18～59岁受试者0-28天目标剂量组5μg组全身不良反应发生率为6%，局部不良反应发生率为16%，所有AEFI（疑似接种异常反应）均为1级或2级强度，未报告≥3级的不良反应，疫苗组和安慰剂组之间无统计学差异。

康泰生物新冠疫苗的有效性

根据康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据，Ⅱ期临床试验18～59岁受试者0-28天程序组全程免疫后28天，目标剂量组5μg组的活病毒中和抗体GMT分别为131.7 IU/ml，表明该疫苗能够在18-59岁的成年人中诱导强大的抗体应答。

康泰生物新冠疫苗的接种对象与程序

康泰生物新冠疫苗用于18周岁以上易感人群，接种2剂；2剂之间的接种间隔建议≥28天。第2剂在8周内尽早完成。

康泰生物新冠疫苗的使用地点

康泰生物作为广东省唯一的本土新冠疫苗生产企业，为保障广东省新冠疫苗接种的顺利进行，首先保障广东省的供应，根据广东省的统一安排，优先供应深圳市，后续康泰生物新冠疫苗将逐步在全省、全国，乃至全球供应和使用。

接种新冠疫苗的禁忌

疫苗接种的禁忌是指不应接种疫苗的情况。根据《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》，通常的疫苗接种禁忌包括：1.对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者；2.既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）；3.患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）；4.正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者；5.妊娠期妇女。有些禁忌，比如正在发热等是暂时的，当导致禁忌的情况不再存在时，可以按接种疫苗。